FDAの生成AIツール「ELSA」と製薬・医療機器業界への中長期的インパクト（2025～2035年） FDAが2025年6月2日に正式運用を開始した生成AIレビューツール「ELSA」（Enhanced Language System for Analysis）は、製薬・医療機器業界の薬事戦略に根本的な変革をもたらしている[1]。

医療AIツールとしては画期的な規制当局の承認事例 個別化医療におけるAI活用に明確な道筋を示す より精密で効率的な乳がんスクリーニングの実現が期待される 考察 FDAの承認は、AI医療応用における規制環境の成熟を示す極めて重要な出来事だ。これまで ...

ギリアド・サイエンシズ（NASDAQ:GILD）の株価は火曜日に4%下落した。同社が複数のHIV薬の試験についてFDAから臨床試験の中止命令を受けたと発表したためである。

2024年12月11日に受理されたファトムの市民請願に対するFDAの回答により、同社はボクエズナ・トリプルパックとボクエズナ・デュアルパックに当初付与された延長独占権の恩恵を受けることが可能となった。新規化学物質（NCE）であるボノプラザンを含むこれ ...

Craifは、2018年に名古屋大学発のベンチャー企業として創業し、「人々が天寿を全うする社会の実現」というビジョンのもと、疾患の早期発見と治療の最適化に取り組んでいます。2024年のノーベル生理学・医学賞の受賞テーマとなった「マイクロRNA」の実用 ...

【ビジネスワイヤ】エクササイズ機器とフィットネス・コンテンツを提供する米ｉＦＩＴは、「ｉＦＩＴ・ＡＩ（人工知能）コーチ」（ベータ版）の提供地域を、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、ベルギーなど、米国以外の１９カ国に拡大することを発表した。機械学習を活用するＡＩコーチは、筋力トレーニングや有酸素運動など幅広いフィットネス分野に対応し、利用者にリアルタイムでフィードバックを与えて継続を支援する ...

■モンラボ 5255>110円 (+30円、+37.5％) ストップ高 モンスターラボ 5255>[東証Ｇ]がストップ高。11日午前11時ごろ、同社の米国・ニューヨーク拠点がインターネット向け決済インフラを提供する米ストライプのパートナーエコシステムにおいて「Payments Specialized Partner」認定資格を取得したと発表した。これにより、グローバルマーケットに向けたストライププ ...

また、新基本ソフト（OS）は「iOS26」と命名された。今秋の新型スマートフォン「iPhone（アイフォーン）17」の発表に合わせ、パソコンやアップルウオッチ、ゴーグル型端末「ビジョンプロ」などすべての端末で利用可能になる。アップルのOSはこれまで、 ...

世界のAIビジュアル検査システム市場は、2024年の178億8,600万米ドルから2033年には897億2,600万米ドルへと拡大し、**年平均成長率（CAGR）は19.62%**になると予測されており、イノベーションと投資の機会が広がっています。

グリッド5582.T>＝上値追い加速。電力の需給計画や海運の配船などＡＩを活用して最適なプランを提供する計画最適化事業を展開しており、業績も好調を極め、２４年６月期の７６％営業増益に続き、２５年６月期も１０％増益と成長路線をまい進する。また、同社は量子コンピューター分野に早くから取り組んでいることが改めて注目されている。既に２０１７年にＩＢＭ＜IBM＞の実機を使った研究開発をスタートさせ、２１年に ...

クリングルファーマ＜４８８４＞が急伸し、その後ストップ高の水準となる前営業日比１５０円高の１００８円でカイ気配となっている。同社は１１日、脊髄損傷急性期の患者に向けて開発中の組み換えヒトＨＧＦタンパク質「ＫＰ－１００ＩＴ」に関し、米食品医薬品局（ＦＤ ...

【ビジネスワイヤ】中国のコンピューター大手レノボは、米ベルビュー大学と提携し、サプライチェーン短期プログラムを提供すると発表した。サプライチェーンに関するレノボの専門知識をベルビュー大学の学生や企業パートナーに提供し、次世代のサプライチェーン専門家を育成する。「サプライチェーン・オペレーションの管理」と「上級リーンシックスシグマ・グリーンベルト」の２コースが用意され、同時受講すれば８カ月以内の修了 ...